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提升综合素质,打造专家型QA团队(十一) —青蓝接力,薪火相传

发布时间:2021-09-24 10:10:34 | 来源:【刘泽平 2021-9-24】
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通过培训,做好药品生产质量管理的监、帮、促工作,是弘益药品生产质量管理和PCRQ体系(以制剂为核心基于风险的药品生产质量管理体系)及零缺陷质量文化体系建设的重要手段,也是打造专家型QA团队、培养新员工的重要方式。为此,质量保证部成立了培训小组,并指定培训组组长对新员工进行一对一面授,全程跟踪培训。培训包含了公司和部门的规章制度、药品生产工艺及监控关键点、药品质量中间过程监控检测等与岗位职责相关内容。为确保培训取得良好效果,采用理论与实践相结合、现场考核、实时评估的方式,使之循序渐进,层层叠加。

作为质量保证部的一名新员工,接受全面系统的培训自然是少不了的,现就一些培训心得与大家分享。

在粉雾剂产品生产中间过程监控项目重量差异检测培训中,培训师首先对操作规程进行讲解,用通俗易懂的方式帮助理解操作步骤。在理解的基础上,开始进行实操,培训师在一旁指导,讲解实操的一些注意事项,同时将粉雾剂产品生产工艺流程和中间品质量标准进行串联,让我理解粉雾剂产品生产的中间品检验项目及控制标准。为加深对理论知识的理解,全面快速地了解粉雾剂产品生产全过程的关键工艺参数和关键质量属性,培训师还会针对关键生产过程出现的偏差进行举例,从人、机、料、法、环、测方面分析偏差产生的原因及其影响因素,让我对粉雾剂产品生产过程的监督有更深入的理解。

如何通过监管来帮助生产,减少偏差的发生,也是QA的职责所在。对药品生产全过程的监管,需要监管人员多沟通、多提醒。通过全程跟岗监管培训让我更加快速的了解生产流程和一些注意事项;同时在岗位中将设备运行原理,故障分析和异常情况处理、发生偏差的问题点也与岗位员工进行培训,避免了重复偏差发生,真正做到做到监、帮、促。

2个月的培训,让我感受最深的就是培训师一直强调要与车间各层级人员进行积极沟通,我们不止要发现问题,更要能和车间一块分析找到解决问题的方法。同时又强调“事前防错机制的制订及执行”,在这一系列流程中,不断加以完善,培养员工创新思维、质量安全意识。“知原由,理思绪,清逻辑”上充分发挥主观能动性和创造力,且学且思,且思且行,不断进取。

公司的培训,吸纳新鲜血液的同时,加以创新和完善,于不适之处多改,于不合理处多思。在培训过程中我除了接受相关知识外,还能感受到每个人作为公司一份子的归属感,三人行必有我师,知可为与不可为,多思量行事标准,三思而后行,可行便全力而行。


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